很抱歉,当前没有启用javascript,网站无法正常访问。请开启以便继续访问。华东医药:全资子公司获得注射用HDM2005临床试验批准通知书_电报_鲸平台
2025年05月06日 17:02:25
【华东医药:全资子公司获得注射用HDM2005临床试验批准通知书】蓝鲸新闻5月6日电,华东医药(000963.SZ)公告称,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用HDM2005临床试验申请获得批准。该药物是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物(ADC),用于治疗既往未经系统性治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。注射用HDM2005在中国和美国的临床试验已分别获得NMPA和美国FDA批准。本次临床试验获批是该产品研发进程中的重要进展,将进一步提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力。但药品研发存在风险,对公司近期业绩不会产生重大影响。
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