卫光生物:皮下注射人免疫球蛋白获准开展临床试验
蓝鲸新闻3月24日电,卫光生物(002880.SZ)公告称,公司近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》,同意其“皮下注射人免疫球蛋白”开展用于治疗原发性免疫缺陷病(PID)的临床试验。该产品目前国内尚无同类皮下给药产品获批,海外已有HIZENTRA®、CUVITRU®、XEMBIFY®等上市。公司需在3年内启动临床试验,否则通知书将失效。药品研发周期长、环节多,临床进度及结果存在不确定性。
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