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2026.03.30 15:56:23
艾德生物:获得人类c-Met基因扩增检测试剂盒医疗器械注册证
蓝鲸新闻3月30日电,艾德生物(300685.SZ)公告称,公司近日获得国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品为人类c-Met基因扩增检测试剂盒(荧光原位杂交法),注册分类为III类,有效期至2031年3月26日。该产品用于非小细胞肺癌组织中c-Met基因扩增检测,作为赛沃替尼的伴随诊断,辅助识别适用患者。此次获批将进一步丰富公司肿瘤伴随诊断产品布局,提升综合竞争力,对公司未来发展产生积极影响。实际销售情况受市场推广等因素影响,尚无法预测对业绩的具体影响。
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