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2026.04.10 17:45:52
科华生物:两款产品获得医疗器械注册证
蓝鲸新闻4月10日电,科华生物(002022.SZ)公告称,公司及控股子公司苏州天隆近日分别收到国家药监局颁发的医疗器械注册证。其中,苏州天隆的“EB病毒核酸测定试剂盒(PCR-荧光探针法)”获证,用于体外定量检测人全血或血浆中的EB病毒DNA核酸;公司的“解脲脲原体核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”获证,用于体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的解脲脲原体核酸。上述注册证有效期均为5年。
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