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2026.04.14 18:24:47
华东医药:全资子公司司美格鲁肽注射液上市申请获受理
蓝鲸新闻4月14日电,华东医药(000963.SZ)公告称,公司全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》,其申报的司美格鲁肽注射液(研发代码:HDM1702)用于成人患者长期体重管理的上市许可申请获得受理。该药物为长效GLP-1受体激动剂,此前已完成体重管理适应症Ⅲ期临床研究,结果显示与原研药疗效相当且安全性良好。截至目前,公司在该项目(体重管理适应症)的研发直接投入总金额约为8551万元。本次申请获受理是产品研发的重要里程碑,有助于提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。鉴于药品审评审批时间及结果存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
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