蓝鲸新闻4月28日电，蓝鲸新闻记者从同心医疗获悉，其美国子公司已获得FDA附条件批准启动Brio4Kids儿童临床试验，以评估BrioVAD®系统在儿童晚期难治性左心室衰竭患者中的安全性与有效性，该临床试验预计2026年年中启动受试者入组，并在今年第四季度获得初步数据。同心医疗方面表示，这不仅是全磁悬浮人工心脏面向儿科的首个前瞻性临床试验，更首次将同一款左心室辅助装置同时在成人与儿科人群中开展平行临床评估，填补了儿童心衰治疗的空白。小财注：BrioVAD®是我国首个获得美国FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械，在美国开展的针对成年人的INNOVATE临床研究已完成超150例患者入组。（蓝鲸新闻记者 何凡）