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2026.06.09 16:03:39
华东医药:全资子公司收到医疗器械注册申请受理通知书
蓝鲸新闻6月9日电,华东医药(000963.SZ)公告称,公司全资子公司欣可丽美学(杭州)供应链管理有限公司收到国家药监局签发的《受理通知书》,其代理申报的三类医疗器械注射用聚己内酯微球面部填充剂Ellansé®伊妍仕®S型拓展新适用症的变更注册申请获受理,本次新增适用症为用于额部皮下或骨膜上植入,以改善中至重度额部轮廓缺陷。该产品是国内首款获NMPA认证的进口PCL高端面部填充剂,已于2021年8月上市。本次申请对公司近期经营业绩无重大影响,后续将转入审评阶段,存在不确定性。
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