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2026.07.01 15:34:44
津药药业:二丙酸倍他米松原料药获FDA DMF FA Letter
蓝鲸新闻7月1日电,津药药业(600488.SH)公告称,公司近日收到美国FDA签发的DMFFirstAdequateLetter,表明FDA已完成对公司二丙酸倍他米松原料药DMF文件的科学审查,可满足关联制剂客户的ANDA申报要求。该产品为糖皮质激素类药物,主要用于治疗过敏性与自身免疫性炎症性疾病。此次通过技术审评将对公司拓展美国市场、提升业绩带来积极影响。
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