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2026.07.29 17:26:36
恒瑞医药:注射用瑞康芦泽妥塔单抗上市许可申请获受理
蓝鲸新闻7月29日电,恒瑞医药(600276.SH)公告称,子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局下发的《受理通知书》,注射用瑞康芦泽妥塔单抗(注射用SHR-A2009)的药品上市许可申请获受理。该药品拟定适应症为经EGFRTKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。该药是一款以HER3为靶点的ADC药物,全球尚无获批治疗NSCLC的同靶点ADC。截至目前,相关项目累计研发投入约3.3亿元。
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