健友股份:子公司阿达木单抗注射液获美国FDA批准
蓝鲸新闻9月29日电,健友股份(603707.SH)公告称,公司全资子公司EmergeBiosciencePte.Ltd.近日收到美国FDA签发的阿达木单抗注射液批件,规格为40mg/0.4mL和80mg/0.8mL,BLA号为761216。该产品作为生物类似药,于2021年12月获美国FDA批准上市,商品名YUSIMRY,本次获批的补充申请进一步扩大了适应症范围,涵盖类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病等多项适应症。截至目前,公司在该项目上已投入研发费用约1.39亿元。新批准产品将提升公司国际影响力,但尚未在美国上市销售,短期内对经营业绩无重大影响。
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