百利天恒:双抗ADC新药上市申请获受理
蓝鲸新闻10月25日电,百利天恒(688506.SH)公告称,公司自主研发的全球首创双抗ADC药物“伦康依隆妥单抗”用于治疗EGFR-TKI耐药EGFR突变非小细胞肺癌的药品上市申请获国家药监局药审中心正式受理。该药为全球首个且唯一获批上市的EGFR×HER3双抗ADC,此次受理基于III期临床试验期中分析结果,已达到无进展生存期主要终点。截至目前,该药已有2项适应症获批上市,2项适应症上市申请获受理。
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